La aprobación de la droga inyectable de larga duración con Cabotegravir abre paso un régimen de tratamiento de una vez al mes o cada dos meses.
Por Donal Padgett para www.hivplusmag.com, 21 de diciembre de 2020 (traducción por equipo de La Cascotiada)
La Unión Europea ha aprobado un nuevo tratamiento de larga duración para el VIH. La Agencia Europea de Medicamentos anunció este lunes la aprobación de Vocabria para ViiV Healthcare [una compañía farmacéutica especializada en medicamentos para el HIV, NdT]. Vocabria es una inyección de Cabotegravir que funciona bloqueando un paso esencial en el ciclo de replicación del VIH. Las autoridades europeas aprobaron el uso de Vocabria en combinación con las inyecciones de Rekambys y las pastillas Endurant. Estas últimas representan formas de Rilpivirina, y Janssen Pharmaceuticals las fabrica.
Esta es la primera vez que las personas que viven con VIH en Europa van a poder recibir un tratamiento inyectable de larga duración que luego de un período inicial oral, elimina la necesidad de tomar una pastilla al día según lo establece Viiv en un comunicado. Los médicos administran las inyecciones de Vocabria y Rekambys una vez al mes o cada dos meses. El tratamiento resulta adecuado para adultos que han alcanzado la supresión viral. No han demostrado resistencia a los inhibidores de integrasa ni a los de la transcriptasa inversa.
Los especialistas esperan que las personas mantengan la adherencia a su régimen al aplicarlo una vez al mes o cada dos meses. Un tratamiento menos frecuente implica menos recordatorios de la serología.
“Los antirretrovirales diarios han transformado la vida de las personas que viven con VIH,” dice en el comunicado el Dr. Antonio Antela del Hospital Universitario de Santiago de Compostela, España. “Sin embargo, tomar una medicación diaria puede ser un inconveniente para algunas personas; funciona como un recordatorio permanente del VIH, o produce un miedo a que su estatus serológico sea descubierto.” Vocabria tiene el potencial de reducir los días de tratamiento de 365 al año a sólo 12 o incluso a tan pocos como 6.
Antela indicó que, en ensayos clínicos, el régimen utilizando inyectables funcionó tan bien como cualquier otra terapia actualmente en uso. “En los ensayos clínicos, el régimen de larga duración de Cabotegravir y Rivilpirina demostró ser igual de efectivo que el tratamiento diario antiviral, ya que mantiene la supresión viral. Por lo general, los pacientes lo toleran bien, y este régimen podría cambiar la experiencia de tratamiento para algunas personas que viven con VIH y tienen problemas con el tratamiento diario,” dijo.
Deborah Waterhouse, la CEO de Viiv Healthcare, dijo que los pacientes de los ensayos clínicos prefieren a Vocabria.
Los resultados muestran una preferencia abrumadora sobre los tratamientos diarios.
En los informes de los ensayos clínicos de Fase III vimos los resultados de los pacientes. Aproximadamente nueve de cada diez personas cambiaron al régimen de larga duración. Estas personas prefirieron este régimen a sus antiguos tratamientos de una pastilla al día. Así lo dice el comunicado.
Otro tema es cuándo las autoridades estadounidenses aprobarán su uso. Las pruebas están en marcha desde el año pasado, pero todavía no hay noticia de cuándo se hará realidad la aprobación.
La mayor parte de Viiv Healthcare es propiedad de GlaxoSmithKline; Pfizer y Shionogi son accionistas menores. Janssen Pharmaceuticals es propiedad de Johnson & Johnson.
